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留樣室關(guān)于藥品留樣的持續(xù)穩(wěn)定考察藥品留樣應(yīng)按照適當(dāng)?shù)某掷m(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃監(jiān)控已上市藥品的穩(wěn)定性，以發(fā)現(xiàn)市售包裝藥品與生產(chǎn)相關(guān)的任何穩(wěn)定性問(wèn)題(如雜質(zhì)含量或溶出度特性的變化)。目的是在有效期內(nèi)監(jiān)控藥品質(zhì)量，并確定藥品可以或預(yù)期可以在標(biāo)示的貯存條件下，符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)要求。該計(jì)劃主要針對(duì)市售包裝藥品，但也需兼顧待包裝產(chǎn)品。如待包裝產(chǎn)品在完成包裝前，或從生產(chǎn)廠運(yùn)輸?shù)桨b廠，還需要長(zhǎng)期儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)在相應(yīng)的環(huán)境條件下，評(píng)估其對(duì)包裝后產(chǎn)品穩(wěn)定性的影響。此外，還應(yīng)考慮對(duì)儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的中間產(chǎn)品...

步入式老化室的安全措施保護(hù)你知道嗎？步入式老化室是針對(duì)高性能電子產(chǎn)品仿真出一種高溫、惡劣環(huán)境測(cè)試的設(shè)備，是提高產(chǎn)品穩(wěn)定性、可靠性的重要實(shí)驗(yàn)設(shè)備、是各生產(chǎn)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量和競(jìng)爭(zhēng)性的重要生產(chǎn)流程，該設(shè)備廣泛應(yīng)用于電子、電腦、通訊、生物制藥等領(lǐng)域。步入式高溫系統(tǒng)必須由專人操作維護(hù)。嚴(yán)格遵守系統(tǒng)操作規(guī)程，避免他人誤操作。應(yīng)建立系統(tǒng)使用檔案，以方便系統(tǒng)的維護(hù)維修。使用檔案應(yīng)記錄系統(tǒng)每次運(yùn)行起止時(shí)間（日期）、試驗(yàn)的種類、環(huán)境溫度，當(dāng)系統(tǒng)發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)對(duì)故障現(xiàn)象作盡可能詳細(xì)的描述，對(duì)系統(tǒng)進(jìn)...

藥品的留樣觀察及穩(wěn)定性試驗(yàn)解讀企業(yè)質(zhì)量部門的中心檢驗(yàn)室應(yīng)設(shè)立藥品留樣室，建立物料、中間產(chǎn)品和成品的留樣觀察制度，明確規(guī)定留樣品種、批數(shù)、數(shù)量、觀察項(xiàng)目、觀察時(shí)間等，并專人進(jìn)行留樣觀察，填寫留樣觀察記錄。留樣觀察記錄內(nèi)容包括：文件編號(hào)、保存條件（溫度、相對(duì)濕度）、留樣位置(柜、行、號(hào)）留樣日期、產(chǎn)品規(guī)格、留樣批號(hào)、觀察項(xiàng)目、觀察結(jié)果、結(jié)論及操作人。藥品留樣室的場(chǎng)地應(yīng)能滿足留樣要求，并有足夠的樣品存放設(shè)施，有溫濕度測(cè)試裝置和記錄。留樣量要滿足留樣期間內(nèi)測(cè)試所需的樣品量。產(chǎn)品留樣應(yīng)...

解讀可程式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的操作事項(xiàng)可程式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的結(jié)構(gòu)特征：1.具備符合GMP要求的保護(hù)系統(tǒng)，具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。2.內(nèi)膽材質(zhì)不銹鋼SUS304，無(wú)污染易清潔。3.進(jìn)口溫濕度一體傳感器，靈敏度高，漂移低，直接檢測(cè)濕度。4.進(jìn)口全封閉工業(yè)壓縮機(jī)，能，低噪音，保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行。5.溫濕度控制器，感應(yīng)快，系統(tǒng)誤差小。6.采用風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)置，箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好。可程式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的操作事項(xiàng)：1.在試驗(yàn)之前我們需要確保沒(méi)有覆蓋物遮擋在設(shè)備上，因...

藥品留樣室的相關(guān)藥品留樣管理規(guī)定藥品留樣室的留樣分為一般留樣和重點(diǎn)留樣。1.成品的留樣：(1)每批藥品均應(yīng)當(dāng)有留樣；如果一批藥品分成數(shù)次進(jìn)行包裝，則每次包裝至少應(yīng)當(dāng)保留一件小市售包裝的成品；(2)留樣的包裝形式應(yīng)當(dāng)與藥品市售包裝形式相同，原料藥的留樣如無(wú)法采用市售包裝形式的，可采用模擬包裝；(3)每批藥品的留樣數(shù)量一般至少應(yīng)當(dāng)能夠確保按照注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成兩次全檢（無(wú)菌檢查和熱原檢查等除外）；(4)如果不影響留樣的包裝完整性，保存期間內(nèi)至少應(yīng)當(dāng)每年對(duì)留樣進(jìn)行一次目檢觀察，...

檢查高溫試驗(yàn)箱各部件故障高溫試驗(yàn)箱操作指導(dǎo)書是大部分廠家都會(huì)跟隨設(shè)備一同配送的，因?yàn)槿绻谑褂眠^(guò)程中的錯(cuò)誤操作可能會(huì)導(dǎo)致很多不必要的情況出現(xiàn)，就比如試驗(yàn)結(jié)果誤差、設(shè)備出現(xiàn)故障、操作人員安全出現(xiàn)問(wèn)題等情況。但是還是有很多操作人員覺(jué)得高溫試驗(yàn)箱說(shuō)明書中的內(nèi)容太過(guò)枯燥雖然現(xiàn)在很多廠家生產(chǎn)的高溫試驗(yàn)箱都有許多安全保護(hù)措施，但是有些情況還是會(huì)出現(xiàn)安全問(wèn)題的。就比如用戶在試驗(yàn)進(jìn)行到一半或是試驗(yàn)剛結(jié)束時(shí)，沒(méi)有佩戴任何防護(hù)裝置就打開試驗(yàn)箱箱門。通常情況下操作人員可能會(huì)被內(nèi)部的高溫或是低溫燙傷...

充氮干燥箱適用于烘烤有化學(xué)性氣體及食品加工行業(yè)的欲烘烤物品、基板應(yīng)力的去除、油墨的固化、漆膜的烘干等。充氮干燥箱廣泛使用于電子、電機(jī)、通訊、電鍍、塑料、五金化工、食品、印刷、制藥、PC板、粉體、含浸、噴涂、玻璃、陶瓷、木器建材等等的精密烘烤、烘干、回火、預(yù)熱、定型、加工等。該設(shè)備采用雙電機(jī)水平循環(huán)送風(fēng)方式，風(fēng)循環(huán)均勻。充氮干燥箱的風(fēng)源由循環(huán)送風(fēng)電機(jī)(采用無(wú)觸點(diǎn)開關(guān))帶動(dòng)風(fēng)輪經(jīng)由電熱器，而將熱風(fēng)送出，再經(jīng)由風(fēng)道至充氮烘箱內(nèi)室，再將使用后的空氣吸入風(fēng)道成為風(fēng)源再度循環(huán)，加熱使用。...

我們?cè)谑褂酶叩蜏仉娮永匣窟^(guò)程中要注意的地方高低溫電子老化房產(chǎn)品用途：應(yīng)用于國(guó)防工業(yè)、航天工業(yè)、自動(dòng)化零組件汽車部件、電子電器件、塑膠、化工、制藥工業(yè)及相關(guān)產(chǎn)品之耐熱、耐寒測(cè)試。高低溫電子老化房溫度控制準(zhǔn)確，精度高。由于采用了*的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì)及電控系統(tǒng)，能保持整個(gè)房間溫度高度均勻性，大大高于同類產(chǎn)品。房間設(shè)定溫度范圍廣，連續(xù)可調(diào)。在常溫～80℃內(nèi)可任意設(shè)定。若客戶特別要求，可設(shè)計(jì)更高溫度產(chǎn)品。房?jī)?nèi)多點(diǎn)溫度滾動(dòng)顯示，監(jiān)察準(zhǔn)確，清晰。系統(tǒng)保護(hù)功能齊全，能確保安全長(zhǎng)期穩(wěn)定*運(yùn)行。外...

充氮干燥箱又名充氮烘箱，是一種新型可造就潔凈的恒溫環(huán)境的電熱干燥箱，可滿足電子、醫(yī)療衛(wèi)生儀器、儀表，工廠，高等院校、科研部門等有關(guān)單位作凈化烘箱的需要。可以直接充入惰性氣體：如氮?dú)猓瑲錃獾绕渌麣怏w，使高溫加熱工件不會(huì)產(chǎn)生氧化脫鈣，廣泛應(yīng)用于使用于電子、電機(jī)、通訊、電鍍、塑料、五金化工、食品、印刷、制藥、PC板、粉體、含浸、噴涂、玻璃、陶瓷、木器建材……等等的精密烘烤、烘干、回火、預(yù)熱、定型、加工等。充氮干燥箱優(yōu)勢(shì)1、充氮烘箱耐用性較強(qiáng):由于電熱器被密封在箱體內(nèi)，與外界空氣接觸...

紅外線鼓風(fēng)干燥箱顧名思義就是利用紅外線輻射加熱的干燥箱。是國(guó)家科委重點(diǎn)推廣的遠(yuǎn)紅外加熱新技術(shù)，遠(yuǎn)紅外元件被加熱后能輻射2-15微米以上遠(yuǎn)紅外線，當(dāng)它被加熱物體吸收時(shí)可直接轉(zhuǎn)變?yōu)闊崮埽瑥亩@得快速干燥之效果、達(dá)到縮短生產(chǎn)周期，節(jié)約能源、提高產(chǎn)品質(zhì)量等目的。紅外線鼓風(fēng)干燥箱主要用于電工，儀表，材料，機(jī)電零部件、樹脂制品等表面涂鈰物的烘烤、干燥，化學(xué)藥品原材料的焙燒干燥處理，藥品處理后的干燥，同時(shí)也可以用于一般的恒溫試驗(yàn)工作。紅外線干燥箱日常使用注意事項(xiàng)使用前1.不可橫放、倒放和強(qiáng)...

一.簡(jiǎn)介電熱鼓風(fēng)干燥箱又名"烘箱"，顧名思義，采用電加熱方式進(jìn)行鼓風(fēng)循環(huán)干燥試驗(yàn)。本公司改系列產(chǎn)品的溫度范圍在200℃-500℃之間，是一種常用的干燥設(shè)備。適用電工，電子，儀表，醫(yī)藥等科研，生產(chǎn)單位，貴重物品的干燥于烘焙。高溫試驗(yàn)箱是航空、汽車、家電、科研等領(lǐng)域*的測(cè)試設(shè)備，本公司高溫試驗(yàn)箱滿足BT5520-91干燥箱技術(shù)條件，本公司改系列產(chǎn)品溫度范圍一般在10℃~200℃，為立式結(jié)構(gòu)，根據(jù)客戶需求定制。二.用途電熱鼓風(fēng)干燥箱廣泛用于機(jī)電、化工、塑料、輕工等行業(yè)及科研單位對(duì)各...

藥品加速試驗(yàn)技術(shù)措施連續(xù)運(yùn)行藥品加速試驗(yàn)箱技術(shù)措施:1、制冷系統(tǒng)：兩套*制冷系統(tǒng)，可自動(dòng)切換工作，保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行。2、調(diào)節(jié)方式：平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式，保證溫濕度可靠，波動(dòng)度小。3、安全保護(hù)：獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)。4、控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。5、具有100組程式10段9循環(huán)步驟的容量，每段時(shí)間設(shè)定zui大值為99小時(shí)59分。6、資料及試驗(yàn)條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機(jī)。7、具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電...